負壓稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗等場(chǎng)所專(zhuān)用的局部?jì)艋O備, 廣泛應用于原料的稱(chēng)重和計量,抗生素取樣,激素類(lèi)藥品的處理,不論藥品是粉末還是液體。
負壓稱(chēng)量室將空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,再經(jīng)高效過(guò)濾器后將氣流擴散至出風(fēng)面吹出,形成垂直單向氣流,以保護操作人員及防止藥品污染。稱(chēng)量罩的操作區域排出10%的循環(huán)空氣,維持負壓狀態(tài),以避免污染環(huán)境及藥品交叉污染。
負壓稱(chēng)量室設計參考依據:
1.制藥工業(yè)標準
2.中國GMP(2010版)標準
3.歐盟GMP標準
4.FDA法規及最新CGMP指導方針
負壓稱(chēng)量室性能特征
1.箱體選用優(yōu)質(zhì)SUS304不銹鋼,易清潔;
2.頂部送風(fēng),高效過(guò)濾器效率≥99.99%@0.3um,操作區凈化級別高于房間潔凈度;
3.變頻器調節風(fēng)機風(fēng)速;
4.按鈕控制照明、電源;
5.安裝有壓差表,監控過(guò)濾器的使用狀況;
6.加裝DOP測試口,可有效對高效過(guò)濾器的完整性進(jìn)行檢測;
7. 箱體采樣模塊化設計可拆卸現場(chǎng)拼裝。
負壓稱(chēng)量室配置描述
1.高端型負壓稱(chēng)量室
1)過(guò)濾器:初、中、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可滿(mǎn)足DOP或者PAO的測試要求;
2)壓差傳感器:DWYER
3)風(fēng)速傳感器:E+E或凱茂
4)高分子均流膜:顯著(zhù)改善出風(fēng)面風(fēng)速的均勻程度;
5)PLC控制:液晶屏控制風(fēng)速、照明,屏幕可顯示出風(fēng)面實(shí)時(shí)風(fēng)速、各級過(guò)濾器前后實(shí)時(shí)壓差,當風(fēng)速、壓差數值超過(guò)設定范圍時(shí)蜂鳴器可發(fā)出報警聲;
6)照度:稱(chēng)量室內距離地面一米平面上平均照度大于300Lx;
7)稱(chēng)量臺:放置電子天平和填寫(xiě)記錄用(選配);
8)插座:配置防水防塵插座,等級:IP66。數量根據客戶(hù)需求配置。
2.基本型負壓稱(chēng)量室
1)過(guò)濾器:初、中、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可滿(mǎn)足DOP或者PAO的測試要求;
2)壓差表:國產(chǎn)
3)高分子均流膜:顯著(zhù)改善出風(fēng)面風(fēng)速的均勻程度;
4)控制部分:變頻器調節風(fēng)速轉速,按鈕控制照明、電源、急停;
5)照明:稱(chēng)量室內距離地面一米平面上平均照度大于300Lux,
6)稱(chēng)量臺:放置電子天平和填寫(xiě)記錄用(選配)
7)插座:配置防水防塵插座,等級:IP66。數量根據客戶(hù)需求配置。
備注:負壓稱(chēng)量室一般根據用戶(hù)現場(chǎng)規格尺寸定制!詳情請來(lái)電咨詢(xún)!
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